石壁市场监管所医疗器械法规宣贯会

来源:本站作者:企划部 日期:2021/7/23 浏览:0

2021年7月22日下午2点,石壁市场监管所医疗器械法规宣贯会议在广东众联汇创会议室召开!

会议以广州市番禺区市场监督管理局石壁市场监管所所长陈章益,副所长徐全龙胡云辉,医疗器械协会秘书长孔国勇,众联汇创总经理吴兆勇联合召开。参会人员主要由石壁地区各医疗器械公司代表参加。


(左起:孔国勇、吴兆勇、陈章益、胡云辉、徐全龙


会议中广州市番禺区市场监督管理局石壁市场监管所副所长胡云辉指出三大要点:1.条例修订简介。2.常见违法行为。3.依法经营。


(副所长胡云辉培训演讲)


修订简介中主要调明确医疗器械注册人、备案人的定义和13种第二器械免经营备案大幅提高罚款幅度加大行业和市场禁入处罚力度增加处罚到人规定

常见违规行为中企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放。

依法经营,医疗器械经营企业、使用单位履行了本条例规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为本条例第八十一条第一款第一项、第八十四条第一项、第八十六条第一项和第三项规定情形的医疗器械,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚。


在胡云辉副所长的精彩演讲结束后,现场一些医疗器械公司代表人提出的疑问陈章益所长也一一给予了满意的解答。


最后徐全龙副所长表示开展这次会议,主要是对于我们这个行业医疗器械公司的关怀与督促,多交流,有疑问多沟通,被投诉或举报,应当第一时间上报监管所,共同解决,并合理经营。

随着会议的结束,我们对医疗器械法律法规更深入的认识,并感谢广州市番禺区市场监督管理局石壁市场监管所各位领导对于我们的关怀和督促。

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